輝瑞八成市場逐漸被“蠶食”

8月13日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉（40mg）《藥品注冊批件》。注射用帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是目前全球唯一可注射給藥的選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療。

圖1：2013-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售情況（單位：萬元）

注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開發(fā)，2002年在歐洲首次上市，2008年4月獲批進(jìn)入中國市場。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近幾年來，注射用帕瑞昔布鈉在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額保持穩(wěn)步增長，隨著湖南科倫制藥、齊魯制藥等仿制藥企業(yè)的產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額出現(xiàn)較快增長，首次突破10億元，同比增長45.55%。

從2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局看，原研廠家輝瑞以85.88%的市場份額位居首位，湖南科倫制藥以12.6%的市場份額緊接其后。隨著越來越多的仿制藥企業(yè)獲批上市，原研廠家的市場份額將逐漸被“蠶食”。

表1：注射用帕瑞昔布鈉仿制藥獲批情況及一致性評價開展情況

目前國內(nèi)市場共有11家藥企（含原研廠家）持有注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)批文，2017年11月底，湖南科倫制藥的產(chǎn)品以首仿獲批上市，2018年就實現(xiàn)1.6億元的銷售收入?？苽?、恒瑞、齊魯、奧賽康等7家藥企已提交該產(chǎn)品一致性評價補(bǔ)充申請，此外昆藥、復(fù)旦張江等9家藥企的產(chǎn)品按仿制4類提交上市申請，一旦獲批上市，將視同通過一致性評價。首個過評的注射用帕瑞昔布鈉花落誰家？我們拭目以待。

圖2：2015-2018年國內(nèi)抗炎藥和抗風(fēng)濕藥用藥市場（單位：億元）

疾病高發(fā)推動相關(guān)用藥市場擴(kuò)容，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近幾年來，國內(nèi)（中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端+中國城市零售藥店終端）抗炎藥和抗風(fēng)濕藥用藥市場逐年擴(kuò)容，2018年首次突破200億元，其中中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗炎抗風(fēng)濕藥物的主要銷售戰(zhàn)場。

2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎抗風(fēng)濕藥物TOP20品種中，有6個品種年銷超過10億元，合計市場份額近“半壁江山”，其中氟比洛芬酯注射液以12.64%的市場份額位居首位。20個品種中有4個屬于昔布類藥物。

圖3：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎抗風(fēng)濕藥物TOP20產(chǎn)品中的昔布類藥物銷售情況（單位：萬元）

昔布類藥物是臨床治療關(guān)節(jié)炎的熱點藥物，相較傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥，該類藥物對消化系統(tǒng)不良反應(yīng)較小。目前國內(nèi)臨床常用的昔布類藥物有帕瑞昔布、塞來昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。

塞來昔布膠囊由輝瑞研發(fā)，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，目前國內(nèi)市場僅原研廠家的產(chǎn)品上市銷售，報產(chǎn)的仿制藥受理號已達(dá)68個，涉及石藥歐意、四川國為、齊魯?shù)绕髽I(yè)。近兩年來塞來昔布在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額逐年落后于帕瑞昔布，但隨著仿制藥陸續(xù)上市，其用藥市場或?qū)⒌靡詳U(kuò)容。

艾瑞昔布片是由國內(nèi)藥企恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，于2011年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。作為國內(nèi)首家昔布類藥物自主品牌，再加上恒瑞龐大的營銷網(wǎng)絡(luò)，艾瑞昔布近幾年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額增長迅速，未來前景可期。

表2：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP10品牌（單位：萬元）